Технические требования для фармацевтических промежуточных продуктов в основном включают в себя следующие аспекты:
Контроль условий реакции: во время синтеза фармацевтических промежуточных соединений, условия реакции, такие как температура, давление, значение pH и т. Д., Необходимо строго контролировать. Например, технология направленного нитрации требует использования нейтрального нитрации нейтральной кислоты для снижения затрат и снижения загрязнения. Технология высокой температуры и реакции высокого давления может снизить затраты на реагент и снизить производство отходов.
Катализаторы и реакционное оборудование. Использование эффективных катализаторов и специального реакционного оборудования является ключом к повышению эффективности синтеза и выпуска. Например, реактор, использующий новые коррозионные материалы сплавов и специальные антипригарные покрытия, может уменьшить адгезию и остатки реагентов, сокращать время очистки и, таким образом, увеличить эффективное время реакции.
После лечения и очистки: процесс после лечения должен быть простым и эффективным, чтобы обеспечить чистоту и урожайность продукта. Например, в некоторых методах синтеза промежуточное соединение напрямую подвергается следующей стадии реакции без очистки, чтобы упростить процесс и повысить эффективность.
Требования к охране окружающей среды: производство фармацевтических промежуточных соединений должно соответствовать требованиям о защите окружающей среды и сокращения выбросов загрязняющих веществ. Например, использование технологии чистой нитрации может снизить загрязнение окружающей среды.
Quality Control: качество фармацевтических промежуточных соединений должно строго контролировать, чтобы обеспечить влияние их применения при синтезе лекарств. Обычно необходимо провести аудит клиентов, чтобы стать квалифицированным поставщиком. ‘Долженные технологии Требования к технологиям: для передовых фармацевтических промежуточных продуктов, передовые технологии, такие как асимметричный синтез, биокатализ и т. Д. Для улучшения сложности и дополнительной стоимости продукта.